Brevet de Technicien Supérieur
Pilotage des Procédés
Épreuve E.4 : Qualité - Hygiène - Sécurité - Environnement
Durée : 4h Coefficient : 4
Production et le conditionnement de principes actifs médicamenteux (PHARMACTIF)
PHARMACTIF est une filiale de chimie fine pharmaceutique d’un laboratoire international suisse. Son savoir-faire réside dans la production et le conditionnement de principes actifs médicamenteux pour son propre groupe. Depuis 2023, PHARMACTIF a étendu son activité en développant ses activités de sous-traitance pharmaceutiques pour d’autres industries.
Elle assure ainsi la mise au point de process de fabrication de nouveaux principes actifs et leur mise en forme à échelle semi-industrielle et industrielle en s’appuyant sur une stratégie permanente d’innovation technologique. Grâce à cette nouvelle activité, le chiffre d’affaires de la société a augmenté et de nouveaux employés ont été embauchés dont 3 en production.
Le site de PHARMACTIF se compose :
- de différents ateliers : atelier de production ATEX, atelier de production à échelle semiindustrielle, atelier de production et de conditionnement compartimenté en plusieurs ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée), atelier de maintenance ;
- de deux laboratoires : laboratoire contrôle qualité et laboratoire R et D ;
- de zones de stockage de matières premières et de produits finis ;
- d’une station d’épuration qui traite les effluents ;
- de locaux administratifs.
Le sujet comporte les parties suivantes :
- Partie 1 : mettre en oeuvre le QHSSE.
- Partie 2 : planifier une intervention.
- Partie 3 : procéder à une analyse de risque et proposer des solutions.
